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Le 19 octobre, Jazz Pharmaceuticals et Zymeworks ont annoncé conjointement que Jazz et Zymeworks BC, une filiale de Zymeworks, avaient conclu un accord de licence exclusif. Selon l'accord, Jazz obtiendrait les droits exclusifs de développement et de commercialisation de toutes les indications de Zymeworks zanidamama aux États-Unis, en Europe, au Japon et dans d'autres régions, à l'exception de la région Asie/Pacifique précédemment sous licence. Auparavant, en novembre 2018, Baekje Divine Land avait obtenu l'autorisation exclusive pour le développement et la promotion du zanidamab (ZW25) en Asie (hors Japon), en Australie et en Nouvelle-Zélande.
Zanidatamab est une sorte d'anticorps bispécifique ciblant HER2 avec un nouveau mécanisme d'action. Il a démontré une activité anti-tumorale remarquable dans plusieurs cancers exprimant HER2, qu'il s'agisse d'un traitement médicamenteux unique ou d'un traitement combiné avec une chimiothérapie et d'autres médicaments. À l'heure actuelle, zani datamab, en tant que médicament de traitement de deuxième ligne pour le cholangiocarcinome exprimant HER2 et médicament de traitement de première ligne pour l'adénocarcinome gastro-œsophagien HER2 positif, est à un stade expérimental critique. Selon le communiqué de presse, il n'existe actuellement aucune thérapie ciblée HER2 approuvée pour le cancer biliaire. La FDA des États-Unis a accordé au zanidatmab une reconnaissance thérapeutique révolutionnaire et une qualification accélérée, le positionnant comme un potentiel"premier de classe"thérapie. Dans l'adénocarcinome gastrique et oesophagien, d'après les données des essais cliniques de phase 2, la chimiothérapie combinée au zanidatmab devrait devenir un potentiel"meilleur de sa classe"thérapie.
Le développement du Zanidatamab repose sur la plateforme Azymetric de Zymeworks. Il peut combiner deux épitopes non chevauchants de HER2 en même temps, ce qui est appelé combinaison à double spécificité. Cette conception innovante a généré une variété de nouveaux mécanismes d'action, notamment le double blocage du signal HER2, une liaison améliorée et l'élimination de la protéine HER2 de la surface cellulaire, ainsi que de puissantes fonctions d'effet, générant ainsi une activité anti-tumorale encourageante chez les patients.
M. Kenneth Galbraith, président-directeur général de Zymeworks, a déclaré que,"Nous sommes très heureux de coopérer avec Jazz, la première société biomédicale au monde, qui a apporté une riche expérience dans le développement et les affaires en oncologie, et a partagé notre vision et notre passion pour améliorer les résultats du traitement des patients atteints de cancer dans le monde entier. Zymeworks et Jazz s'engagent à promouvoir le développement du zanidatmab dès que possible, ce qui pourrait fournir une thérapie de base ciblée sur HER2 pour les patients atteints d'un cancer réfractaire avec des options de traitement limitées."