Analyse de la chaîne de l'industrie biopharmaceutique
Analyse de la chaîne de l'industrie biopharmaceutique
Par rapport au procédé pharmaceutique chimique traditionnel, la biopharmacie utilise des moyens de biotechnologie modernes tels que le génie génétique, le génie génétique, le génie cellulaire et le génie enzymatique. Le processus de production est complexe, impliquant la construction de cellules ou de souches génétiquement modifiées, l'amplification industrielle de processus de fermentation à haute densité et à haute expression, la séparation et la purification de protéines recombinantes et d'autres maillons techniques clés. Il a des exigences plus élevées en matière d'équipement, d'instruments et de personnel technique. Le processus de production doit être étroitement surveillé.
De plus, les médicaments biologiques sont principalement des polypeptides, des protéines et d'autres médicaments macromoléculaires. La structure et les propriétés des analogues biologiques ne peuvent pas être complètement équivalentes aux médicaments originaux. Le coût de recherche et développement des analogues biologiques est beaucoup plus élevé que celui des médicaments génériques chimiques. Les fabricants de médicaments doivent vérifier l'efficacité et l'innocuité des médicaments dès le stade de la recherche clinique. Par conséquent, l'industrie biopharmaceutique se heurte à des barrières financières et techniques élevées.
La Chine connaît une période de croissance rapide dans le développement et la fabrication de produits biomédicaux. De plus, le domaine de la médecine chimique et de la médecine traditionnelle chinoise en Chine se développe également rapidement. Afin de faire face aux maladies infectieuses, au cancer, aux maladies cardiaques, à l'hypertension, au diabète, aux maladies du système nerveux et aux maladies respiratoires, l'industrie pharmaceutique chinoise doit encore maintenir une croissance rapide. Il est indéniable que ces dernières années, la Chine accorde plus d'attention à la biomédecine et augmente le nombre d'universités et de centres de recherche dans ce domaine.
Cependant, sous l'influence des politiques réglementaires actuelles, la vitesse d'entrée des médicaments biologiques innovants sur le marché chinois est très lente, ce qui crée des obstacles pour que les patients obtiennent à temps des médicaments biologiques innovants sûrs et efficaces. De plus, la police d'assurance médicale actuelle prévoit un remboursement très limité des médicaments biologiques, ce qui empêche les patients d'obtenir de l'aide de médicaments biologiques à temps, tels que les médicaments biologiques à base d'anticorps monoclonaux couramment utilisés dans le domaine du cancer et d'autres maladies. La Chine en est encore au stade initial dans le domaine de la biomédecine et doit faire des efforts supplémentaires dans des domaines clés. Avec la croissance économique rapide, le marché chinois a une énorme demande de biotechnologies agricoles et de technologies bioénergétiques.
Ces dernières années, les médicaments biologiques nationaux comprennent principalement le vaccin contre l'hépatite B, l'interféron, l'IL2, le GCSF, la streptokinase recombinante, le facteur de croissance épidermique recombinant et l'insuline humaine recombinante. Plus d'une dizaine de médicaments polypeptidiques tels que le TPA (activateur tissulaire du fibrinogène) et l'IL3 sont en phase I et II d'essais cliniques. Le développement d'anticorps monoclonaux est entré dans la pratique clinique et le traitement de l'hémophilie de type B a obtenu des résultats préliminaires. Plus de 40 médicaments génétiques tels que la chymosine recombinante sont en cours de développement. domestique α La part de marché de l'interféron a dépassé celle des produits importés, qui est la première en Chine γ L'interféron a la capacité de transférer la technologie vers des pays étrangers, et une nouvelle génération d'interféron est en cours de développement. Selon les prévisions des départements concernés, à l'avenir, le taux de croissance annuel des médicaments biotechnologiques en Chine ne sera pas inférieur à 25 % et la valeur de la production totale annuelle dépassera 2 milliards de yuans. La perspective de développement est très large.