La FDA a accéléré l'approbation de l'anticorps bispécifique Tecvayli de Johnson&Johnson
Le 25 octobre, la FDA américaine a accéléré l'approbation de l'anticorps bispécifique Tecvayli (Teclistamab) de Johnson&Johnson pour le traitement en quatre lignes du myélome multiple récurrent ou réfractaire. Le teclistamab est un anticorps qui peut être injecté par voie sous-cutanée. Le traitement d'entretien ne doit être injecté qu'une fois par semaine, ce qui est un avantage par rapport aux produits intraveineux.
L'essai clinique a montré que 68 des 110 patients participant à l'essai avaient une réponse, et le taux de réponse objective était de 61,8 %, dont 31 patients avaient une rémission complète, avec un taux de rémission complète de 28,2 %. En raison de l'approbation accélérée, le point final de l'essai clinique de ce produit n'est pas encore mature. Selon les rapports de la littérature, il y a environ 10 000 patients de deuxième intention atteints de myélome multiple dans le monde, mais il existe actuellement de nombreux médicaments approuvés. Outre les avantages de l'effet curatif, la clé de cette pinte est le développement de thérapies de première, deuxième et trois lignes. De plus, avant la FDA, l'EMA a approuvé le produit en août.